Beschreibung
Hays ist ein weltweit führender Personaldienstleister, der sich auf die Rekrutierung von Spezialisten konzentriert - sowohl für den Projekteinsatz als auch für Festanstellungen und auf Zeit. In Deutschland, Österreich und der Schweiz vertrauen mehr als 600 internationale Topunternehmen auf unsere qualitätsgesicherten Prozesse, wenn Sie Experten suchen.Für unseren Kunden suchen wir einen
Ingenieur für die Qualitätssicherung (m/w)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 6 MM++
Ort: in Bayern
Branche: Herstellung von pharmazeutischen Erzeugnissen
Ihre Aufgaben:
- Pflege der Masterpläne für die Anlagen- und Gerätequalifizierung sowie die Methoden-, Prozess- und Reinigungsvalidierung
- Planung und Koordination der Reinigungsvalidierung und Erstellung der dazu nötigen Pläne, Protokolle und Berichte
- Überprüfung und Genehmigung von Qualitätsdokumenten (u.a. SOPs, Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten)
- Pflege der abteilungsinternen Qualitätssicherungsdokumente (u.a. SOPs, AAs, Spezifikationen)
- Beratung anderer Abteilungen bei Fragestellungen zu cGxP
- Überwachung und Pflege des Change Control und CAPA Systems
- Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von Behördeninspektionen und Kundenaudits
- Durchführung von internen Audits
- Durchführung von Aggregatkontrollen in der Produktion
- Kontrolle von Herstellprotokollen und Überwachung von Logbüchern
- Bearbeitung von Reklamationen und Retouren
- Erstellung von Untersuchungsberichten und Unterstützung beim Anfertigen von Annual Produkt und Annual Equipment Reviews
- Mitwirkung bei der Vorbereitung und Durchführung von Schulungen
Ihre Qualifikation
- Abgeschlossenes Studium der Verfahrenstechnik oder des Chemieingenieurwesens beziehungsweise vergleichbare Technikerausbildung
- Berufserfahrungen mit umfangreichen cGMP Kenntnissen in einer Qualitätseinheit der Wirkstoff- oder pharmazeutischen Industrie wünschenswert
- Sehr gute PC-Kenntnisse insbesondere Office
- Gute Englisch Sprachkenntnisse in Wort und Schrift
Skills:
- Qualitätsmanager Pharma
- Anlagenbau