Beschreibung
Aufgaben:Aktuell sind wir auf der Suche nach einem GMP Manager (m/w).
Zu Ihren Aufgaben gehören:
+ im Rahmen des QM-Systems für die Inbetriebnahme eines neuen aseptischen Abfüll-Werks Erstellen der SOPs (Standard Operation Procedures / Arbeitsanweisungen)
+ erster Schritt: Analyse der Prozesse
+ zweiter Schritt: Schreiben der SOPs
+ dritter Schritt: Umsetzbarkeit / Machbarkeit der SOPs testen (Trial-Run)
+ vierter Schritt: Leitung von Schulungen hinsichtlich der neuen SOPs
+ zusätzlich: Umsetzung und Dokumentation einer Risikoanalyse
Projekt-Nr.:
52424Projekttitel:
GMP Manager (m/w)Stellentyp:
freiberuflichEinsatzort:
AStarttermin:
asapDauer:
4 Monate +Anforderungen:
MUST:
+ min 5 Jahre Erfahrung GMP (Good Manufacturing Practice) im Bereich QC (Quality Control) & QA (Quality Assurance)
+ Kenntnis der Regularien: EU-GMP & FDA GMP
+ Erfahrung im Erstellen von SOPs
+ Erfahrung in der Umsetzung und Dokumentation von Risikoanalysen im biotechnologischen Bereich
+ Deutschkenntnisse (kommunikationssicher)
+ Englischkenntnisse (kommunikationssicher)
NICE:
+ Erfahrung in der Aseptik / im aseptischen Umfeld
Zusätzliche Informationen:
Konnten wir Ihr Interesse wecken? Dann freuen wir uns auf die Zusendung Ihres aussagekräftigen Qualifikationsprofils unter Angabe Ihrer Stundensatzvorstellung.
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