Regulatory Affairs Manager (m/w)

Beschreibung

Aufgaben:

Für ein spannendes Projekt bei einem Medizinproduktehersteller sind wir aktuell auf der Suche nach einem Regulatory Affairs Manager (m/w)

Folgende Aufgaben warten auf Sie:
+ Internationale Zulassung von Medizinprodukten
+ Zulassungsunterlagen für beteiligte Staaten bereitstellen
+ Zulassungsrelevante Dokumente für die jeweiligen Zielmärkte anpassen
+ Prüfung der technischen Dokumentationen auf Konformität


Projekt-Nr.:
50952

Projekttitel:
Regulatory Affairs Manager (m/w)

Stellentyp:
freiberuflich

Einsatzort:
D8

Starttermin:
asap

Dauer:
2 Monate

Anforderungen:

Must haves:
+ Erfahrung als Regulatory Affairs Manager
+ Erfahrung mit internationalen Zulassungen
+ Erfahrung in der Zulassung von Medizinprodukten
+ Erfahrung bzgl. der technischen Dokumentation
+ Medical Device Regulation/MDR-Know-How

Nice to haves:
+ Erfahrung in der Produktrisikoanalyse
+ Erfahrung bzgl. Biokonformität
+ Erfahrung im Bereich Quality bzgl. ISO 13485


Zusätzliche Informationen:

Konnten wir Ihr Interesse wecken? Dann freuen wir uns auf die Zusendung Ihres aussagekräftigen Qualifikationsprofils unter Angabe Ihrer Stundensatzvorstellung.


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