Beschreibung
* Erstellung und Aktualisierung von klinischen Evaluierungsberichten für die EU-MDR-Compliance* Einhaltung von Richtlinien für das Management klinischer Daten
* Pflege klinischer Roadmaps
* Empfehlung neuer technischer und klinischer Entwicklungen
* Unterstützung bei internen Tests von Prototyphardware und -software
kein Homeoffice oder remote arbeiten möglich
* Abgeschlossenes Studium mit Bezug zu den Aufgaben
* Mindestens 5 Jahre Erfahrung bei der Durchführung klinischer Bewertungen und Schreiben von CERs gemäß MEDDEV
* Kenntnisse und Erfahrungen mit ISO14971 Risk Management
* Reisebereitschaft
Schlagwörter:
Embedded Systems Standards und Normen, Fähigkeiten, Fremdsprachen, Sozialkompetenz, Spezialkenntnisse, Berufserfahrung direct experience performing clinical evaluations and writing CERs compliant with MEDDEV 2.7.1., DIN EN ISO 14971 Risk Management,
Kontaktperson: Account Manager Industrial Engineering Herr Marcel Bouchard
FERCHAU Engineering GmbH
Niederlassung Hamburg-City
Nagelsweg 33-35
20097 Hamburg