Beschreibung
Hays ist ein weltweit führender Personaldienstleister, der sich auf die Rekrutierung von Spezialisten konzentriert - sowohl für den Projekteinsatz als auch für Festanstellungen und auf Zeit. In Deutschland, Österreich und der Schweiz vertrauen mehr als 600 internationale Topunternehmen auf unsere qualitätsgesicherten Prozesse, wenn Sie Experten suchen.Für unseren Kunden suchen wir einen
Prozessvalidierer nach FDA-Richtlinien (m/w)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 6 MM++
Ort: in Baden-Württemberg
Branche: Herstellung von medizintechnischen Apparaten und Materialien a. n. g.
Ihre Aufgaben:
- Analyse des bestehenden Prozesses hinsichtlich der FDA-Richtlinien nach internen wie externen GMP-Leitfäden
- Planung, Durchführung und Auswertung der fertigungsnahen Validierung
- Aufarbeitung, Erstellung und Freigabe der dazugehörigen Unterlagen
- Ausarbeitung von Maßnahmen bei abweichenden Ergebnissen
Ihre Qualifikation
- Abgeschlossenes Studium im Ingenieurwesen in den Bereichen Medizintechnik, Fertigung, Produktionstechnik o.ä
- Umfangreiche Kenntnisse im medizintechnischen Umfeld und der der damit verbundenen Methoden - im speziellen der FDA
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Skills:
- QM Engineering
- Qualitätsmanager Pharma
- Medizintechnik