Beschreibung
Hays ist ein weltweit führender Personaldienstleister, der sich auf die Rekrutierung von Spezialisten konzentriert - sowohl für den Projekteinsatz als auch für Festanstellungen und auf Zeit. In Deutschland, Österreich und der Schweiz vertrauen mehr als 600 internationale Topunternehmen auf unsere qualitätsgesicherten Prozesse, wenn Sie Experten suchen.Für unseren Kunden suchen wir
Unterstützung in der Validierung und Qualifizieurng von Pharmaanlagen (m/w)
Referenz: -de
Beginn: 08/10
Dauer: 5 MM
Ort: Sachsen
Branche: Herstellung von pharmazeutischen Spezialitäten und sonstigen pharmazeutischen Erzeugnissen
Ihre Aufgaben:
- Spezielle Qualifizierungstätigkeiten an Ausrüstungen zur Granulat-, Tabletten- und Pellet-Herstellung sowie zur Verpackung von Tabletten, Dragees und Kapseln.
- Selbstständige Erstellung von Risikoanalysen
- Erstellung von GMP-gerechten Dokumenten für die einzelnen Qualifizierungsstufen Designqualifizierung, Installationsqualifizierung, Funktionsqualifizierung und Leistungsqualifizierung
- Durchführung der Qualifizierungen vor Ort sowie Dokumentation und Bewertung der Ergebnisse
- Zusammenarbeit mit den Bereichen Technik, Qualitätssicherung und Produktion
Ihre Qualifikation
- Solide Berufserfahrungen auf dem Gebiet der Validierung und Qualifizierung für Anlagen, Ausrüstungen, Räume und Prozesse in einer pharmazeutischen Feststoffproduktion
- Kenntnisse in GMP sowie der entsprechenden Gesetze wie AMWHV, EG-GMP-Leitfaden und weitere ICH-Guidlines
- Kenntnisse auf dem Gebiet der Anforderungen an die Kalibrierung von Mess- und Prüfmitteln
- Gute PC- und Deutschkenntnisse werden vorausgesetzt
Skills:
- Qualitätsmanager Pharma
- Produktion/Fertigung
- QM Engineering