Beschreibung
* Erstellung und Überarbeitung der zentralen Dokumentation* Weiterentwicklung des bestehenden QS-Managementsystems
* Ansprechpartner für unsere Kunden im Rahmen eines PMCF-Verfahrens
* Unterstützung bei der operativen Qualitätssicherung
* Durchführung von Risikoanalysen und Konformitätsprüfungen zu medizinischen Normen
* Analyse und Überwachung von Schwachstellen
* Vorbereitung und Durchführung von Audits
* Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten
* Erarbeitung von qualitätsrelevanten Dokumentationen
* Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement/in der Qualitätssicherung
* Kenntnisse der GMP-Richtlinien der Medizinprodukteverordnung MDR
* Hohes Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein
* Strukturiertes Vorgehen, analytisches Denken und sehr gutes Organisationsvermögen
* Kommunikationsfähigkeit, Teamfähigkeit, sicheres Auftreten und eigenverantwortliche Arbeitsweise
* Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Kontaktperson: Manager Contracting IT Frau Silke Scherer
FERCHAU Engineering GmbH
Niederlassung Mannheim
Landteilstraße 33
68163 Mannheim