Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
medizinischen Dokumentar - Drug Safety Administrator (m/w)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 12 MM++
Ort: in Bayern
Branche: Herstellung von pharmazeutischen Erzeugnissen
Ihre Aufgaben:
- Aufnahme der Nebenwirkungsfälle aus der Spontanerfassung, für ein Arzneimittel zur Behandlung von anlagebedingtem Haarausfall
- Dateneingabe von nicht schwerwiegenden Fällen
- Eingabe von ca. 200 Nebenwirkungsfällen pro Jahr in ein IT System,
- Erfassung in eine IT-basierte Datenbank (Sapheus) zur Bewertung und Anzeige von Nebenwirkungen an die europäische Arzneimittelagentur (EMA)
- Erfassung der Fälle innerhalb von 90 Tagen an die EMA
Ihre Qualifikation
- Mind. Ausbildung als Medizinischer Dokumentar/in
- Kenntnisse in Pharmakovigilanz
- Erfahrungen mit Datenerfassungssystemen im Bereich Pharmakovigilanz
Skills:
- Drug Safety Assistant
Keywords: Nebenwirkungsfälle, Pharmakovigilanz, Drug Safty, medizinischer Dokumentar