Pharmacoepidemiologist / Epidemiologist, Global Pharmacovigilance & Risk Management (m/f)

in Lower Saxony  ‐ Vor Ort
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Schlagworte

Beschreibung

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Pharmacoepidemiologist / Epidemiologist, Global Pharmacovigilance & Risk Management (m/f)

Referenz: -en
Beginn: asap
Dauer: 12 MM
Ort: in Lower Saxony
Branche: Herstellung von pharmazeutischen Grundstoffen

Ihre Aufgaben:
  • Support risk management activities in the development, implementation and maintenance of product-specific (development) risk management plans.
  • Design and set up epidemiology studies targeted on pharmacovigilance (e.g. PASS), safety registries and morbidity studies.
  • Liaise with external database providers (e.g. GPRD); liaise with research organisations and epidemiologic institutions for the conduct of epidemiologic studies and the maintenance /monitoring of registries.
  • Implement epidemiologic methodology to issues of pharmacovigilance and risk management (e.g., PASS, signal detection).
  • Support the GPRM Medicine Group in the epidemiologic aspects of signal detection and evaluation.
  • Formulate and interpret epidemiologic and statistical analyses, utilizing data from both internal and external databases as well as literature sources.
  • Provide ongoing support for addressing ad hoc internal and regulatory authority inquires.
  • Provide support for other delegated projects and responsibilities as assigned and as needed.


Ihre Qualifikation
  • Medical Doctor or Life Scientist with degree in epidemiology, biostatistics or a related field.
  • Experience in the field of epidemiology in the pharma industry or scientific institutions, including designing and implementing epidemiologic studies.
  • Proven strong organisational skills.
  • Strong interpersonal and communication skills.
  • Demonstrated ability to operate on a global basis.
  • Excellent command of the English language.
  • Excellent computer (incl. Excel, SAS) and database skills.
  • Training on the job: External trainings on pharmacovigilance, training on pharmacovigilance SOPs and international regulatory requirements.



Skills:
- Drug Safety
Start
ab sofort
Dauer
12 MM
Von
Hays AG
Eingestellt
14.04.2010
Ansprechpartner:
Katharina Tuschhoff-M?ller
Projekt-ID:
147173
Vertragsart
Freiberuflich
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