Unterstützung im Bereich Computerized System Validation (CSV)

Rheinland-Pfalz, Hessen, Bayern  ‐ Vor Ort
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Beschreibung

* Unterstützung im Bereich Computerized System Validation
* Bearbeitung von Abweichungen und Änderungsanträgen
* Wahrnehmung der Qualitätssicherung von relevanten Prozessen
* Erstellung von CS-Validierungsplänen/-berichten
* Projektleitung und -teilnahme bei der Einführung oder Änderung von CS
* Pflege und Verwaltung der Masterliste computergestützter Systeme (MLCS)
* Erstellung / Review entsprechender SOPs
* Vorstellung der Strategie in Audits

* Abgeschlossenes Studium der Natur- oder Ingenieurwissenschaften
* Kenntnisse im Bereich Medizintechnik und Medizinprodukte von Vorteil
* Spezielle Kenntnisse im Bereich Software Validierungsstrategien nach GAMP 5, EudraLex Volume 4 (EU GMP Guidelines), Annex 11 und 21 CFR 11 wünschenswert
* Kenntnisse zu cGMP, 21CFR 4, 11, 210, 211, 820, von Vorteil
* Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Schlagwörter:
QA, Qualität, CSV, Computerized System Validation


Kontaktperson: Personalreferentin Frau Sarina von Schwartzenberg


FERCHAU Engineering GmbH
Niederlassung Wiesbaden
Alte Schmelze 18-20
65201 Wiesbaden
Start
01.02.2018
Dauer
48 Wochen
Von
FERCHAU GmbH
Eingestellt
23.11.2017
Ansprechpartner:
Jörn Dorna
Projekt-ID:
1458577
Vertragsart
Freiberuflich
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