Beschreibung
* Überführung eines QMS Systems (basierend auf dem V-Modell) in die neu zu schaffende agile Entwicklungsstruktur des Unternehmens* Beratung für agile Qualitätsmanagementsysteme im Medical Device Umfeld
* Implementierung eines agilen QMS im Umfeld von Medizintechnik Produkten
* Agiles Manifest, agile Prinzipien und agile Werte, umgesetzt für die regulatorische Entwicklung auf Basis der AAMI TIR 45
* Risikomanagement und Gebrauchstauglichkeit
* ISO 13485
* Erfahrung mit QMS Systemen im Medizintechnik Umfeld, insbesondere nach V-Modell
* Gute Kenntnisse der Software-Norm IEC und der Anforderungen der FDA zur Softwareentwicklung wären von Vorteil
Kontaktperson: Manager Contracting IT Frau Silke Scherer
FERCHAU Engineering GmbH
Niederlassung Mannheim
Landteilstraße 33
68163 Mannheim