Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
Qualitätsingenieur in der Medizintechnik (m/w)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 3 MM++
Ort: in Baden-Württemberg
Branche: Medizintechnik
Ihre Aufgaben:
- Betreuung von Entwicklungsprojekten hinsichtlich qualitätsrelevanter Themen
- Sicherstellung der Einhaltung von regulatorischen und normativen Anforderungen in Entwicklungsprojekten
- Prüfung und Freigabe von produktbezogenen Dokumenten
- Umsetzung des Risikomanagements nach ISO 14971
- Organisation und Moderation der FMEA-Aktivitäten
- Initiierung, Bearbeitung und Controlling der produktrelevanten CAPA-Vorgänge
- Organisation, Durchführung und Nachbereitung von Lieferantenaudits
Ihre Qualifikation
- Abgeschlossenes technisches Studium bzw. vergleichbare Ausbildung
- Profunde Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung in der Medizintechnik
- Gute Kenntnisse der wesentlichen Normen und Regularien, insbesondere DIN EN ISO 13485 und 14971, MDD 93/42/EWG, CMDR, 21 CFR Part 820 sowie MPG
- Planvolle, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise
- Bereitschaft zur Übernahme von fachlicher Verantwortung in Entwicklungsprojekten
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Skills:
- Qualitätsmanager
Keywords: Qualitätsmanager