Beschreibung
Hays ist ein weltweit führender Personaldienstleister, der sich auf die Rekrutierung von Spezialisten konzentriert - sowohl für den Projekteinsatz als auch für Festanstellungen und auf Zeit. In Deutschland, Österreich und der Schweiz vertrauen mehr als 600 internationale Topunternehmen auf unsere qualitätsgesicherten Prozesse, wenn Sie Experten suchen.Für unseren Kunden suchen wir einen
Lead CRA / Projektmanager (m/w)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 12 MM
Ort: in Bayern
Branche: Sonstige Forschung und Entwicklung im Bereich Natur-, Ingenieur-, Agrarwissenschaften und Medizin
Ihre Aufgaben:
- Planung, Initiierung und Durchführung internationaler klinischer Prüfungen
- Koordination bzw. Erstellung von Prüfplänen und CRFs sowie Abstimmung mit den jeweiligen Investigators und entsprechende Vertretung bei Investigator Meetings
- Fachliche Führung von CRAs
- Auswahl von Prüfärzten, Prüfzentren und CROs
- Vertragsgestaltung und -verhandlung mit externen Kooperationspartnern
- Herstellung und Pflege von Kontakten zu Prüfärzten, Regulierung auftretender Probleme in den Prüfzentren
- Überwachung der Einhaltung der für klinische Prüfungen gültigen Richtlinien
- Auswertung klinischer Prüfungen für Publikationen und Präsentationen sowie die Erstellung des Abschlußberichtes
- Kapazitäts- und Budgetplanung sowie Überwachung des Budget- und Zeitrahmens
Ihre Qualifikation
- Abgeschlossenes Hochschulstudium, vorzugsweise im Bereich Medizin oder einer Naturwissenschaft
- Erfahrung in der Organisation von klinischen Prüfungen gemäß ICH-GCP
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Flexibilität und Reisebereitschaft
- Fundierte PC-Kenntnisse
Skills:
- CRA
- Clinical Project Management