Beschreibung
Für einen meiner Kunden aus dem medizintechnischen Umfeld bin ich derzeit für eine Elternzeitvertretung auf der Suche nach einem Qualifizierungs- und Validierungsexperten.Validierungsbeauftragter (m/w):
Start: Ende Mai/Anfang Juni
Laufzeit: ca. 1 Jahr
Auslastung: mindestens 3 Tage pro Woche
Ort: Baden-Württemberg
Folgende Aufgaben kämen auf Sie zu:
- Erstellung bzw. Aktualisierung derQualifizierungs-/Validierungsvorgaben für
- Anlagen
- Prozesse (u.a. Sterilisation, Verpackungsprozesse, Containerversiegelung)
- Methoden
- Computersysteme
- Gemäß DIN ISO 13485 und FDA cGMP-Vorgaben- unter anderem für die Verpackungsmaschinen und Sterilisation
- Pflege des Mastervalidierungsplans
- Planung und Durchführung von Qualifizierung, Validierung und Revalidierung gemäß Mastervalidierungsplan
- Unterstützung bei Audits für den Bereich Validierung und Qualifizierung
- Mitarbeit bei CAPA-Prozessen
Folgende Erfahrung sollten Sie mitbringen:
- Fundierte Erfahrung in der Qualifizierung und Validierung
- Erfahrung mit Sterilisationsprozessen
- Reinraum-Erfahrung
Für mehr Informationen über Progressive Recruitment besuchen Sie www.progressive.de