Beschreibung
+++++ Freiberuflicher Regulatory Affairs Manager gesucht +++++Sie sind Experte/Expertin im Bereich Regulatory Affairs und aktuell auf der Suche nach einer neuen, spannenden Herausforderung ?
Nutzen Sie die Chance und arbeiten Sie als Freiberufler/Freiberuflerin in einem sehr interessanten Unternehmen auf Wachstumskurs.
Das sollten Sie mitbringen:
- Naturwissenschaftliches Studium
- Fundierte Erfahrung im Bereich der europäischen Arzneimittelzulassung
- Mindestens 5 jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
- Gute EDV- Kentnisse (MS-Office, Umgang mit DMS, Kenntnisse der Lorenz Systeme von Vorteil)
- Sehr gute Englischkenntnisse
- Spaß an der Zusammenarbeit und der Einarbeitung von Jungen Kollegen
- Hands-on Erfahrung mit EU- und BfArM Zulassungen
Die Projektaufgaben:
- Koordination und Planung der Datenmigration in docuBridge und drugTrack
- Einarbeitung von jungen Kollegen
- Bewertung und Erstellung von e-CTD und Einreichung von elektronischen Zulassungspaketen
- Erstellung deutscher Fach- und Gebrauchsinformationen auf Basis englischer EU-Verfahrenstexte MRP/DCP
- Kalkulation und Erfassung von Rückstellungen für Zulassungsgebühren (AMGKostV)
- Schwerpunkt Deutsche Variations. Artwort & Labeling
Dauer: ca. 6 Monate mit Option auf Verlängerung
Volumen: bis zu 40h/ Woche
Starttermin: Kurzfristig nach Absprache
Sollte diese Position keine Relevanz für Sie haben und Sie kennen jemanden der Interesse daran haben könnte, geben Sie bitte meine Kontaktdaten weiter. Enthalten Sie diese Möglichkeit niemanden vor.
Ich freue mich auf Ihre Bewerbung und ein interessantes Gespräch mit Ihnen.
Kontakt: Christoph Mauritz
Progressive Recruitment