Beschreibung
Sehr geehrte Damen und Herren,für einen unserer Pharmakunden suche ich derzeit einen Regulatory Site Officer/ QM (m/w/d).
Startdatum: 13.02.2023
Laufzeit: 31.12.2023
Auslastung: 37,5 Std./Woche
Einsatzort: Frankfurt + Remote
Aufgaben:
- Bearbeitung, Pflege, Review und Ablage von Einträgen und Dokumenten in Vorbereitung der Migration aus dem bisherigen Qualitätssystem in das zukünftige System
- Bearbeitung, Erstellung und Review von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) in Vorbereitung zur Migration
- Unterstützung bei der Bearbeitung von übergreifenden Notifications zur Bereinigung von Daten im Altsystem zur vereinfachten Migration in das neue System
- Vorbereitung der verschiedenen Einheiten auf die Migration durch Reviews, Erstellen von Übersichten oder Projektplänen
- Sicherstellung der Einhaltung von Deadlines für die Aufgaben zur Migration durch selbstständige zuverlässige Nachverfolgung und Eskalation durch Einhaltung der Berichtskette
- Unterstützung der zu transferierenden Einheiten bei der Vorbereitung und Umstellung für das neue System
- Überprüfung der migrierten Dokumente und Einträge
- Unterstützung bei Erstellung, Organisation und Durchführung von Schulungen oder Informationen für GMP-relevanten Systeme und Aspekte, im Rahmen des Projektes
- Unterstützung der Projektleitung und der bisherigen Prozesseigentümer
- Unterstützung bei regulatorischen Tätigkeiten bzw. Qualitätsmanagement- Tätigkeiten
Anforderungen:
- Apotheker(in), Ph.D oder Master in einem Wissenschafts-/Gesundheitsbereich (z.B. Mathematik, Chemie, Pharmazie, Biologie, Biotechnologie etc.) oder gleichwertig
- Sehr gute Kenntnisse innerhalb des Bereiches Dokumentenmanagement im GMP Umfeld
- Sehr gute Kenntnisse in Standard Office Anwendungen
- Fähigkeit zur Teamarbeit, gute Kommunikationsfähigkeit (präzise Ausdrucksweise)
- Selbständiges, systematisches und eigenverantwortliches Arbeiten nach geltenden GMP-Anforderungen
- Erfahrung und Wissen über regulatorische und rechtliche Anforderungen an Dokumente im GMP Umfeld
- Sehr gute Englischsprachkenntnisse in Wort und Schrift
- Gute analytische Fähigkeiten (Transferdenken) zur Lösung komplexer Fragestellungen
- Positive, aufgeschlossene Persönlichkeit mit hohem Maß an Flexibilität, Einsatzbereitschaft, Zuverlässigkeit, Verantwortungsbereitschaft und Bereitschaft zur persönlichen Weiterentwicklung
Sollte Ihre Bewerbung in Frage kommen, werde ich mich nach der Sichtung bei Ihnen melden, um die Position zu besprechen, bevor es zu einer Vorstellung kommen kann. Aufgrund des großen Rücklaufs ist es mir leider nicht immer möglich Feedback zu geben. Ich bitte dafür um Verständnis.
Ich freue mich auf Ihre Rückmeldung und bedanke mich im Voraus.
Ganz liebe Grüße
Danae Meyer
Candidate Consultant
E:
T: