Beschreibung
Für einen meiner Pharmakunden aus Nordrhein-Westfalen bin ich derzeit auf der Suche nach einerSachkundigen Person (m/w/d) für ein freiberufliches Projekt:
TÄTIGKEITEN:
- Wahrnehmung der Funktion als Sachkundige Person (QP) / Chargenzertifizierung und -freigabe für die am Standort hergestellten Arzneimittel
- Prüfung von Herstellungs- und Prüfdokumentationen und Sicherstellung, dass diese den Zulassungen entsprechen
- Pflege der vom Kunden zur Verfügung gestellten Zulassungsunterlagen
- Bewertung von Abweichungen, Mitarbeit bei der Festlegung von CAPA-Maßnahmen
- Genehmigung/Freigabe von Umverpackungen
- Vorbereitung und Begleitung von Kundenaudits und Behördeninspektionen
- Erstellen und Pflegen von SOPs
- Enge Zusammenarbeit mit allen qualitätsrelevanten Abteilungen
MUST-HAVE:
- Approbation als Apotheker und Qualifikation als Sachkundige Person nach § 15 AMG
- Erfahrungen im Umgang mit GMP sowie den aktuellen Gesetzen und Verordnungen
- Selbständigkeit, Zuverlässigkeit, Kommunikationsfähigkeit und Verantwortungsbewusstsein
- Sehr strukturierte, sorgfältige und präzise Arbeitsweise
- Fähig, eigenverantwortliche Entscheidungen zu treffen
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie sicherer Umgang mit MS Office
RAHMENDATEN:
- Auslastung: 2 Tage/ 8,5h
- Start: asap
- Dauer: ca. 4-6 Monate
- Region: Nordrhein-Westfalen
Bei Interesse oder einer Kontaktempfehlung, freue ich mich über Ihre Nachricht. Senden Sie mir dazu doch bitte Ihren aktuellen Lebenslauf, Stundensatz sowie derzeitigen Verfügbarkeit.