Beschreibung
Quality Assurance Analyst Pharma in Basel gesuchtHintergrund:
Qualität ist einer der Wettbewerbsvorteile von Roche. Wir in Kaiseraugst, einer der wichtigsten Standorte im weltweiten Roche-Produktionsnetz, arbeiten daran, dass unsere Produkte auf höchstem Qualitätsniveau zuverlässig und in ausreichender Menge für unsere Patienten hergestellt und geliefert werden. Unsere Philosophie ist es, dass Qualität das Recht eines jeden Patienten ist und dass wir dafür die Verantwortung übernehmen und unseren Teil dazu beitragen.
Als Quality Assurance Specialist (m/w) innerhalb der IMP QA Packaging (Verpackung klinischer Prüfmuster ) der Quality Unit Kaiseraugst sind Sie zuständig für die Betreuung aller Freigabe-relevanter Prozesse von der Herstellung klinischer Prüfmuster. In dieser verantwortungsvollen Funktion stellen Sie sicher, dass die gesetzlichen Anforderungen, die GMP-sowie die Roche Richtlinien eingehalten werden und unterstützen die Verpackungsbetriebe und Schnittstellenbereiche (z.B.Planung, Technologieteam) in allen Belangen der GMP-Compliance. Ein kontinuierlicher Verbesserungsansatz sowie ein Fokus auf funktionsübergreifender Zusammenarbeit sind für Sie eine Selbstverständlichkeit.
Rolle:
- Fachexperte für alle qualitätsrelevanten Verpackungsprozessfragen und Bindeglied zwischen dem Verpackungsbetrieb und allen relevanten Schnittstellenbereichen Prüfung der Herstelldokumentation von Fertig-und Halbfertigwaren Überprüfung und Freigabe von Herstellvorschriften und Master Batch Records (MBR) Bearbeitung von Abweichungsmeldungen.
- Prüfung und Implementierung von Vorgabedokumenten (SOPs)
- Teilnahme an Planungssitzungen und sicherstellen einer zeitnahen Freigabe
- Stetige Verbesserung der Prozesse
- GMP-Compliance
Anforderungen:
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium (z. B. Bachelor Pharmatechnik) oder abgeschlossene pharmazeutische Ausbildung und mind. 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich der Qualitätssicherung oder Produktion, bevorzugt in den Bereichen pharmazeutische Verpackung und/oder galenische Produktion
- Erfahrung mit Master Batch Records (MBR) - Bearbeitung von Abweichungsmeldungen
- Umfassende Kenntnisse in einschlägigen GMP-Richtlinien und Regelwerken werden vorausgesetzt.
- Verhandlungssicheres Deutsch in Wort und Schrift
- Technische- und Prozesskenntnisse zu Themen wie Verpackungslinien, Verpackungsmaterialien und Stammdatenmanagement sind von Vorteil.
- Kommunikationsfähigkeit, Einfühlungsvermögen und Durchsetzungsvermögen
- In dieser Rolle sind Sie im steten Austausch mit Mitarbeitern auf verschiedenen Hierarchieebenen, verstehen deren Anforderungen und stellen dabei die Prioritäten der QA (insbesondere die Produktqualität) sicher.
- Fundierte Kenntnisse der PC-Software wie zum Beispiel SAP, TrackWise, Powerpoint, Excel erwünscht
- Gute Englischkenntnisse sind ein Plus
Referenz- Nr.: 919059
Branche: Pharma
Einsatzort: Basel und Region
Beginn: ASAP
Dauer: 12 Monate +
Arbeitspensum: 100%
Über uns:
ITech Consult besteht seit 1997 und wurde von Freiberuflern gegründet und wird von Freiberuflern geführt. Wir wissen, was es bedeutet, ständig im Einsatz zu stehen - und wir wissen auch, wie wichtig die professionelle Unterstützung bei der Projektsuche und -arbeit ist. Unser Payrolling wird von 98% unserer Freelancer mit „Sehr gut" bewertet, nicht nur weil wir attraktive Konditionen anbieten, sondern besonders auch, weil wir halten was wir versprechen! Wollen Sie mehr wissen? Rufen Sie mich an.