GxP Experte (m/w)

Beschreibung

Aufgaben:

Aktuell sind wir auf der Suche nach einem GxP Experte (m/w) für ein spannendes Projekt bei einem unserer Kunden.

Ihre Aufgaben:
- Definition Qualifizierungsstrategie
- Qualifizierungsplan /- bericht
- GxP Applicability Documentation
- Review von IOQs, Quality System Deviations, Operational Manuals
- Review und Bewertung von Changes nach GxP-Aspekten.


Projekt-Nr.:
55055

Projekttitel:
GxP Experte (m/w)

Stellentyp:
freiberuflich

Einsatzort:
D7, GR Heilbronn

Starttermin:
asap

Dauer:
6 Monate / 50% Auslastung

Anforderungen:

Erfahrung in der Validierung von IT Systemen nach EU GMP
Erfahrung im Bereich IT Infrastruktur und dessen Qualifizierung nach GxP-Anforderungen
Sehr gute Kenntnisse in den GxP-Regularien sowie den GAMP Good Practise Guides, insbesondere zu IT Infrastructure
Praktische Erfahrung in der Rolle als IT Quality Assurance (Pharma)
Praktische Erfahrung in der Erstellung / Review von Qualifizierungsdokumenten


Zusätzliche Informationen:

Konnten wir Ihr Interesse wecken? Dann freuen wir uns auf die Zusendung Ihres aussagekräftigen Qualifikationsprofils unter Angabe Ihrer Stundensatzvorstellung.


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