Beschreibung
* Qualifizierung auf Seiten des Betriebes hinsichtlich Erstreinigung, Passivierung, mech. Installation, Tagging, Überprüfung R&I, n=3 CIP-Quali, n=3 SIP-Quali* Erstellung von Mischstudien sowie Durchführung von Fluoreszenztests (bei Tanks), inkl. Befüllung der benötigten Testcases.
* Erstellung der User Requirements (URS) als benannter Auditor
* Maßnahmenbearbeitung im SAP CC-Workflow
* Durchführung von Studien und Validierungen
*Übernahme der Geräteverantwortung DSM gesamt (pH/LF-Geräte, etc.)
* Verantwortung für die betreiberseitige Freigabe für Kalibierberichte
* Pharmazeutischer oder verfahrenstechnischer Background
* Gute Kenntnisse im Bereich der Qualifizierung / Validerung
* Einsatzmöglichkeit vor Ort / Bearbeitung im Home-Office ist ausgeschlossen
Schlagwörter:
Pharmazeutischen Anlagenbau, Pharmazie, Anlagenbau, Qualifizierung, Validierung, Dokumentation
Kontaktperson: Business Manager Industrial Engineering und Pharma Herr Volker Lippstreu
FERCHAU Engineering GmbH
Niederlassung Ulm
Lise-Meitner-Straße 14
89081 Ulm