Beschreibung
Abarbeitung von Vorgaben die aus dem FDA Regularien abgeleitet wurden.- Unterstützung und Begleitung von CSV Projekten
- Erstellung und Review von Qualifizierungs- und Validierungs-Dokumenten
Anforderung:
FDA ++ (trained), 0-2 yrs.
CSV (Computer System Validierung) ++ (trained), 0-2 yrs.
- Computer System Validierung (CSV) im Pharma- oder Medizintechnik Umfeld
- Regulatorische Kenntnisse: US FDA 21 CFR Part 11 / EU GMP Annex 11
Projektstart: 01.01.2016
Projektende: 6 Monate + Verlängerungsoption
Auslastung: fulltime
Leistungsort: Frankfurt