CSV Validation Engineer (m/w)

Grenchen (CH)  ‐ Vor Ort
Dieses Projekt ist archiviert und leider nicht (mehr) aktiv.
Sie finden vakante Projekte hier in unserer Projektbörse.

Beschreibung

Tätigkeitenbeschreibung
Für unseren Kunden in der Schweiz suchen wir einen freiberuflichen

CSV Validation Engineer (m/w)

Aufgaben / Responsibilities:
•Cover the part of the GxP-Compliance in the project for various retrospective validations.
•Creation of the Validation documentation for GxP relevant system elements.
- User requirement specification
- Compliance Plan
- Risk Assessment
- Test Plan
- Technical Specification
- Hardware Qualification Table
- User acceptance Test Script
- Test Report
- Compliance Report
•Support the business organization for the execution of the tests.
•Know and follow the guidelines regarding the code of conduct, ethics and compliance programs and other relevant regulations
Extended Duties: Planning, coordination, execution and reporting of activities related to the project

Anforderungen / Qualifications:
•Higher education (Engineer or similar) and background in IT
•Experience in similar position or extended experience as executer required.
•Knowledge of national and international regulations and standards
•GAMP5, ISO 13485, ISO 62304, FDA QSR, 21 CFR, Part 820, Part 11
•CSV Experience in the area of Medical Devices Manufacturing
•Team Player
•Excellent Communication skills
•English fluent, German Fluent


Projektstart:
- 05.10.2015

Dauer:
- 31.12.2015 (100%, fulltime vor Ort)

Einsatzort:
- KantonSolothurn (CH)

Haben Sie Interesse? Bitte senden Sie uns Ihr englischsprachiges Profil inklusive einer Angabe zum Stundensatz für den Kanton Solothurn (CH) (bitte all-in) an

Wir melden uns in Kürze bei Ihnen zurück.

Vielen Dank!


Fähigkeiten (Must have)
csv, Medizintechnik
Start
05.10.2015
Dauer
ca. 3 Monate
Von
JLink connecting experts GmbH
SIPJOB-ID:
2434
Eingestellt
28.09.2015
Projekt-ID:
990055
Vertragsart
Freiberuflich
Um sich auf dieses Projekt zu bewerben müssen Sie sich einloggen.
Registrieren