Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
Country Study Specialist (m/w)
Referenz: -de
Beginn: 08/15
Dauer: 5 MM
Ort: in Baden-Württemberg
Branche: Pharmazeutische Industrie
Ihre Aufgaben:
- Unterstützung des Country Study Managers
- Einhaltung aller rechtlichen Vorschriften, Qualitätsstandards (ICH/GCP) und Compliance
- Unterstützung des Projektmanagements und operative Projektkoordination
- Erstellung studienspezifischer Vorlagen (Investigator Site File)
- Ansprechpartner für CRAs und CTAs
- Überprüfung und Übermittlung der Monitoring Reports
- Verantwortung für den TMF inkl. Qualitätssicherung und Dokumentenscanning
- Verantwortlich für SUSAR-Reportings
Ihre Qualifikation
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften oder vergleichbare Qualifikation
- Erfahrung in der klinischen Arzneimittelforschung
- Umfassende Kenntnisse im Monitoring
- Erste Erfahrung im Projektmanagement von Vorteil
- Gute Englischkenntnisse
Skills:
- CRA