Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
QC Manager Validation (m/w)
Referenz: -de
Beginn: ASAP
Dauer: 6 MM
Ort: in Hessen
Branche: Herstellung von pharmazeutischen Spezialitäten und sonstigen pharmazeutischen Erzeugnissen
Ihre Aufgaben:
- Planung und Auswertung von Validierungsstudien
- Planung und Auswertung von Studien zur Verifizierung von Monographiemethoden der USP und Ph.Eur.
- Planung und Auswertung von cross-validation Studien für Analysenmethoden
- Erstellung der zugehörigen Pläne, Protokolle und Berichte
Ihre Qualifikation
- Studium der Pharmazie oder Chemie vorzugsweise mit Promotion
- Profunde Erfahrung im Bereich Quality Control in der pharmazeutischen Industrie
- Sehr gute Kenntnisse im Bereich chromatographischer Analysemethoden (HPLC, HPSEC)
- Erfahrung hinsichtlich der relevanten Regelwerke zur Validierung von Analysenmethoden
- Sehr gute Kenntnisse hinsichtlich der Anforderungen der Ph.Eur. und der USP
- Englisch und Deutsch fließend in Wort und Schrift
Skills:
- Spezialist Validierung und Qualifizierung
- Qualitätsmanager