Projekt Computersystem-Validierung / Software-Validierung

Vertragsart:
Vor Ort
Start:
ab sofort
Dauer:
48 Wochen
Ort:
Gießen
Eingestellt:
12.05.2015
Land:
flag_no Deutschland
Projekt-ID:
902643

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* Durchführung und Koordination von Validierungsprojekten für pharmazeutische IT-Systeme und Automations-/ Prozesssteuerungen (wie z.B.: ERP, MES, LIMS, PLS, SPS)
* Priorisierung und Durchführung von Software- und Hardware-Validierungen
* Erstellung von Validierungsplänen, -dokumenten und -berichten
* Überwachung der Software- und Hardware-Landschaft, inklusive der Maßnahmenplanung und -durchführung
* Erstellung von Konzepten, Aufzeichnungen und Berichten
* Erstellung der relevanten SOPs zur Software-Validierung
* Bearbeitung von internen und externen Anforderungen
* Anwendung von FDA und GMP / GAMP 5-Richtlinien

* Erfahrung im Bereich Software-/ Hardware-Validierung, idealerweise im Umfeld der Pharmazeutischen Industrie
* Fundierte Englischkenntnisse

Schlagwörter:
Computer* , Validierung, Software, Software* , Gießen, Projekt, Validierung* , pharma* , IT-Systeme, Automation* , Prozess* , ERP, MES, LIMS, PLS, SPS, Hardware, SOP, Anforderung* , GAMP, FDA, GMP, Industrie, Englisch


Kontaktperson: Personalreferentin Frau Johanna Hormel


FERCHAU Engineering GmbH
Niederlassung Gießen
Lahnstraße 15
35398 Gießen