Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
Quality Assurance Manager (m/w)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 9 MM
Ort: in Baden-Württemberg
Branche: Herstellung von medizintechnischen Apparaten und Materialien a. n. g.
Ihre Aufgaben:
- Überprüfung der vom Lohnhersteller bereit gestellten Herstellungs-Dokumentation gemäß Vorgaben aus der entsprechenden Standardarbeitsvorschrift
- Adressierung von Fehlern und Lücken an den Lohnhersteller und Erfassung von Korrekturen
- Überprüfung der Einschränkungen von Komponenten in SAP, der Kühlkettennachweise und der IPK-Ergebnisse gemäß Standardarbeitsvorschrift
- Dokumentationssammlung bzw. -erstellung für Batch Records, Abweichungsberichte, Technical Regulatory Intelligence Center, Wareneingangsdokumente, QC Reports und Kühlketten Dokumente
- Monitoring des Batch Record Reviews und der Freigabevorbereitungsaktivitäten (Durchlaufzeiten)
Ihre Qualifikation
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Biologie, Pharmazie oder Chemie)
- Profunde Erfahrung mit GMP
- Profunde Erfahrung im Batch Record Review
- Erfahrung im Umgang mit Lohnherstellern
- Sehr gute Englisch und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
Skills:
- Qualitätsmanager
Keywords: Quality Assurance Manager