Beschreibung
Was sie unbedingt mitbringen sollten:- Erfahrung mit Aktiven Medizinprodukten
- technisches Studium ( Medizintechnik, Mechatronik, Elektrotechnik)
- Erfahrung in Entwicklungsabteilung
- Erfahrung im Projektmanagement
- Sehr gute Kentnisse mit QM nach FDA 21 CFR 820
- ISO 13485
- Idealer Weise Entwicklung von aktiven Medizinprodukten
- verhandlungssichere Englischkenntnisse
- Auditerfahrung (Lieferanten)
Zu Ihren Aufgaben gehören:
- Einhalt der internationalen Standards in Bezug auf (aktive) Medizinprodukte einschließlich der erforderlichen Dokumentation (z.B. ISO 13485, FDA CFR 820)
- Durchführung von Quality-Reviews
- Verantwortung unserer aktiven Medizinprodukte und weiterer Produktportfolios im Hinblick auf Produkt- und Lieferqualität
- Durchführung von internen und externen Lieferantenaudits
- Nachhalten der CAPA
- Durchführung von Prozess- und Produktaudits
- Nachhalten von Qualitäts- und SCM-Zielen
- Verantwortung für Reklamationsmanagement, einschließlich Nachhalten von CAPA
- Lieferantenqualifizierung
- Einhaltung der internen PH-Standards (Qualität, Lagerung, Fertigung, Transport, Verpackung und Entwicklung)
Wenn Sie sich hier wiederfinden, gerne "Hands On" arbeiten sowie Erfahrung mit aktiven Medizinprodukten oder ein technisches Studium als Background vorweisen freue ich mich über Ihre zeitnahe Bewerbung.
Wichtig ist ein Aktueller Lebenslauf im Word Format sowie die Angaben zu Ihrer Verfügbarkeit und Stundensatz.
Für Rückfragen stehe ich Ihnen gerne zur Verfügung.
Für mehr Informationen über Progressive Recruitment, besuchen Sie www.progressiverecruitment.com