Beschreibung
Wir suchen für einen unserer Kunden - einen großen Sponsor in Bayern - einen freiberuflichen CLINICAL Study Manager!Ihre künftigen Aufgaben:
- Machbarkeitsanalyse und Zentrenauswahl
- Strategische Auswahl der federführenden Ethik-Kommission
- Abstimmung der lokalen Studien-/Programmstrategie mit den lokalen Therapeutic Areas, Senior Manager Development Operations und Global Study Management in England oder USA
- Erstellung der „operational readiness" Planung für die Studiendurchführung
- Planung des Ressourcenbedarfs in Zusammenarbeit mit den verantwortlichen Kollegen/Innen innerhalb von Development Operations
- Erstellung/Freigabe von studienspezifischen Dokumenten
- Persönlicher Kontakt/Kooperation mit Ethik-Kommissionen und Behörden, z.B. BfS
- Studienspezifische Trainings des beteiligten Studienteams in Deutschland
- Planung und Durchführung von lokalen Studientreffen bzw. Unterstützung bei der Organisation sowie aktive Teilnahme an internationalen Studientreffen
- Erstellung von Monitoringplänen
- Day-to-day Management von klinischen Studien unter Einhaltung von Zeitvorgaben, Rekrutierungszielen und Budgetvorgaben
- Fachliche Leitung des lokalen Studienteams
- Zusammenarbeit/Kommunikation mit Prüfärzten, Global Study Management, International Supply Management sowie lokalen Schnittstellen wie Regulatory, Therapeutic Areas, Legal, Compliance, Finance, Service Providers etc.
- Erstellung und Follow-up von studienspezifischen Aktionsplänen
- Regelmäßige Berichte zum Projektfortschritt, Kontrolle der Study-Metrics
Das zeichnet Sie aus:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
- Mehrjährige Berufserfahrung innerhalb der CRO- und/oder Pharma-Industrie: praktische Erfahrung in der Vorbereitung, Genehmigung, Implementierung, eigenverantwortliche Durchführung von globalen und lokalen klinischen Studien (in-house/on-site) verschiedener Studienphasen in Deutschland, Erfahrung in der Durchführung von Machbarkeitsanalysen, ggf. Monitoring-Erfahrung
- Einschlägige Erfahrung im Studienmanagement für interventionelle sowie nicht-interventionelle Studien
- Projektmanagement-Erfahrung
Start: sobald wie möglich
Freelance
Volumen: Vollzeit 40 h/Woche - 1 Tag homeoffice möglich
Einsatzort: Bayern
Haben Sie Interesse an dieser Stelle?
Ich freue mich auf Ihre Bewerbung und ein interessantes Gespräch mit Ihnen.
Viele Grüße aus München,
Stefan Blöchl
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