Beschreibung
Computer-System-Validierungen (CSV) Specialist (m/w)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 12 MM+
Meine Aufgaben:
- Durchführung von Computer-System-Validierungen (CSV) und Bewertung der Datenintegrität von IT-Systeme/Datenbanken anhand eines vorgegebenen Fragekataloges
- GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten und Zusammenfassung der aufgetretenen Differenzen
- Erarbeitung von Lösungsvorschlägen zu den aufgetretenen Differenzen
- CSV Validierung für folgendes Equipment: Vial-Waschmaschinen, Steriltunnel, Abfüll- und Verschliessmaschinen, Inspektionsmaschinen, Autoklaven, Beutelauspacker, Montageline für Spritzenschutzaufsatz, Kleinteilwaschmaschinen usw
- Reaktoren, Sprühtrockner, Fermenter, Ultrafiltrations-Anlagen, Separatoren
- Infrastrukturanlagen: Kühlräume, Reinräume, Lager/Logistik, Klima-Lüftung
- Laborgeräte und Equipment
Meine Qualifikation
- Ausbildung in einer der Fachrichtungen Informatik, Automation
- CSV Kenntnisse (EU-GMP, Vol. 4, Annex 11 "Computerised Systems"; PIC/S PI 011-3 Guidance – Good Practices for Computerized Systems in Regulated "GxP“ Environments; FDA 21 CFR Part 11, Electronic Records; Electronic Signatures)
- Gute, fundierte Erfahrung mit Validierungen von Computer Systemen im Pharma Umfeld
- Basis Erfahrung im Qualifizierungsumfeld
- Gute EDV-Kenntnisse (MS Office, Google Mail & Kalender)
- Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Englisch Kenntnisse in Wort und Schrift
Meine Vorteile:
- Ein renommiertes Unternehmen mit ausgezeichnetem Ruf
Über uns:
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie ebenso wie in der Biotechnologie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Ansprechpartner, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Experten, um sich beruflich zu entwickeln und an ihrer Karriere zu arbeiten. Ihnen als Kandidat bieten wir dabei als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
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