Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
GMP Manager Production Service Solids (m/w)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 12 MM++
Ort: in Basel Stadt
Branche: Herstellung von pharmazeutischen Spezialitäten und sonstigen pharmazeutischen Erzeugnissen
Ihre Aufgaben:
- Überwachung und Sicherstellung des GMP-gerechten Zustandes von Anlagen und Räumen, die zur Herstellung von Produkten aus hochwirksamen Wirkstoffen benötigt werden
- Erstellung und Aktualisierung von Arbeitsvorschriften (SOPs)
- Freigabe von Kalibrierungen, Unterstützung bei der Erstellung von Kalibrieranweisungen und -plänen
- Erstellung, Beurteilung und Abarbeitung von Abweichungsberichten, Risikoanalysen und Änderungsanträgen
- Mitarbeit bei kontinuierlichen Verbesserungsprojekten
- Enge Zusammenarbeit mit den Betriebsleitern, der MSATGruppe, der Qualitätssicherung, den Ingenieuren, der Standortsicherheit sowie anderen beteiligten Abteilungen
- Compliance Support sowie Reliability Engineering Aufgaben (SAP-Anwendung und Auswertung) für den lokalen technischen Support sowie Schnittstelle zu den standortübergreifenden Ansprechpartnern
- Unterstützung und Mitbetreuung von Umbaumaßnahmen innerhalb des Betriebes und Unterstützung bei Herstellungs- und Anlagenproblemen
- Erstellung von Instandhaltungsberichten, Überwachung der Einhaltung von Kennzahlen im Bereich Instandhaltung und Unterstützung bei der Erstellung von Instandhaltungsanweisungen und -plänen
- Durchführung von Gebäudesicherheitsaufgaben
Ihre Qualifikation
- Abgeschlossenes Studium im Ingenieurwesen oder in einem naturwissenschaftlichen Bereich
- Sie verfügen über ausgezeichnete GMP- und SGU-Kenntnisse
- Sehr gute EDV-Kenntnisse
- Sie sind teamorientiert und verfügen über eine rasche Auffassungsgabe
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
Skills:
- Auditor