Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
Qualifizierungsingenieur Biotech Manufacturing (m/w)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 12 MM++
Ort: in Basel Stadt
Branche: Herstellung von pharmazeutischen Spezialitäten und sonstigen pharmazeutischen Erzeugnissen
Ihre Aufgaben:
- Erstellung und Überprüfung von Dokumenten (z.B. IQ und OQ Pläne und Berichte, SOPs) in Zusammenhang mit der Inbetriebnahme und Qualifizierung von Produktions- und Laborequipment
- Sicherstellung der Einhaltung der Vorgaben des Pharmazeutischen Qualitätssystems
- Unterstützung von Inbetriebnahme- und Qualifizierungsaktivitäten (z.B. IQ und OQ Prüfungen während FAT und SAT)
- Beurteilung und Bearbeitung von Abweichungen und Änderungen hinsichtlich bereits qualifiziertem Equipment
- Unterstützung von Audits und Behördeninspektionen als Qualifizierungsexperte
Ihre Qualifikation
- Abgeschlossenes Hochschulstudium in einem naturwissenschaftlichen Fach oder in Ingenieurswissenschaften
- Profunde Berufserfahrung im Bereich der Qualifizierung, idealerweise mit ausgeprägten Kenntnissen im Bereich Biotechnologie und Verfahrenstechnik
- Ausgeprägte Kenntnisse in der Planung, Durchführung und Auswertung von Qualifizierungen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Skills:
- Spezialist Validierung und Qualifizierung