Senior Projekt Ingenieur (m/w)

Niedersachsen  ‐ Vor Ort
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Beschreibung


Für unseren Kunden suchen wir einen
Senior Projekt Ingenieur (m/w)

Referenz: -de
Beginn: 06/17
Dauer: 2 MM
Ort: in Niedersachsen
Branche: Pharmazeutische Industrie

Ihre Aufgaben:
  • Vollständige Erstellung eines Qualifizierungsmasterplans inklusive aller dazugehörigen Dokumente (z.B. DQ, RA, IQ, OQ, PQ, Computervalidierung) für eine Blister-Verpackungsanlage
  • Erstellung einer GAP Analyse unter Einbindung der Abteilung Verpackungstechnik, Herstellungsleitung und QA
  • Fachliche Unterstützung und ggf. eigene Erstellung von Risikoanalysen, FAT-, DQ-, IQ-, OQ und PQ-Plänen/Protokollen
  • Abarbeitung von Abweichungen, CAPAs und Change Controls im Rahmen des Projektes
  • Erstellung aller Einzelberichte der Qualifizierungsmaßnahmen sowie des Abschlussberichtes zum QMP


Ihre Qualifikation
  • Tiefgreifende Kenntnisse im Bereich der GMP gerechten Maschinenqualifizierung inkl. Computervalidierung gem. 21 CFR Part 11
  • Erfahrungen insbesondere im Bereich Solida Packaging und Automatisierung
  • Nachgewiesene Projekterfahrung im Bereich der Pharmazie
  • Erstellung und Kontrolle von Milestones bzw. Zeitachsen



Skills:
- Spezialist Validierung und Qualifizierung
- Auditor
Start
06/17
Dauer
2 MM
Von
Hays AG
Eingestellt
18.05.2017
Ansprechpartner:
Kerstin Werner
Projekt-ID:
1345930
Vertragsart
Freiberuflich
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