Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
QC Specialist (m/w)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 6 MM++
Ort: in Stein
Branche: Herstellung von pharmazeutischen Spezialitäten und sonstigen pharmazeutischen Erzeugnissen
Ihre Aufgaben:
- Prozessvalidierung nach Vorschrift/Monographien
- Spezielle komplexe Analysen, im Rahmen von Sonderabklärungen, von OOE-/-OOS Resultaten, Launch, etc.
- Analysen und Beprobungen zur Unterstützung der Reinigungsvalidierung
- Methodenentwicklungen zur Unterstützung der Reinigungsvalidierung
- Termingerechte Durchführung und Terminüberwachung von Prüfaufträgen
- Kontrolle von Rohdaten, Erstellen von Resultaten und Analysebefunden
- Arbeitet in bereichsspezifischen Projekten mit Verantwortung für die Einhaltung von CGMP, GSU und Information Security (ISEC) Richtlinien im Verantwortungsbereich
Ihre Qualifikation
- Ausbildung als Laborant, Pharmatechnologe oder gleichwertige Ausbildung, sehr gute administrative Fähigkeiten/Erfahrungen
- Profunde Berufserfahrung in einem GMP-Umfeld
- Deutsch fliessend, Englisch in Wort und Schrift
- Analytik-Laborant im GMP-Umfeld
- Vertiefte Kenntnisse im Bereich HPLC, Leitfähigkeit, Dissolution oder anderer pharma-relevanten Analysetechniken
- Chromeleon PowerUser
- SAP- und/oder LIMS-Kenntnisse
Skills:
- Qualitätsmanager