Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
Deviation & CAPA Manager (m/w)
Referenz: -de
Beginn: 08/17
Dauer: 6 MM
Ort: in Baden-Württemberg
Branche: Pharmazeutische Industrie
Ihre Aufgaben:
- Tracking der zeitgerechten Abarbeitung
- Organisation der Meetings zur Bearbeitung von Deviations
- Erstellung einer Übersicht offener CCs mit Clusterung (Grund der Verzögerung, Verantwortliche Stelle, Begründung etc.)
- Erstellung einer Übersicht offener CAPAs mit Clusterung (Grund der Verzögerung, Verantwortliche Stelle, Begründung etc.)
- Fachliche Unterstützung der Fachbereiche AD GER und QC GER bei der Bearbeitung
Ihre Qualifikation
- QP oder Naturwissenschaftler mit profunder Erfahrung in der Qualitätssicherung oder Qualitätskontrolle (Bearbeitung von und Entscheidung über Deviations und andere Quality Events) von biotechnologisch hergestellten Arzneimitteln
- Profunde Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
- Kenntnis der gängigen GMP-Regelwerke (EU GMP-Guide, CFR, WHO, ICH etc.)
- Deutschkenntnisse auf muttersprachlichem Niveau, Englisch fließend in Wort und Schrift
Skills:
- Qualitätsmanager