Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
Pharmakovigilanz Experten (m/w)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 3 MM+
Ort: in Hessen
Branche: Großhandel mit pharmazeutischen Erzeugnissen
Ihre Aufgaben:
- Vor- und ggf. Nachbereitung von nationalen/internationalen Behördeninspektionen und Audits
- Erstellung und Pflege von SOPs für den Bereich Pharmakovigilanz
- Überarbeitung und Aktualisierung von Arbeitsanweisungen für den Bereich Pharmakovigilanz
- Erstellung von Safety-Status-Reports, Safety-Update-Reports und Risikomanagementplänen
- Qualitätskontrolle und proaktive Verbesserung der Prozesse im PV-Aufgabenbereich
- Unterstützung bei der Medizinproduktevigilanz und dem Medizinprodukterisikomanagement
Ihre Qualifikation
- Erfahrung im Bereich Pharmakovigilanz
- Profunde Kenntnisse bezüglich SOPs und Pharmakovigilanz-Audits
- Kenntnisse mit Safety-Status-Reports sowie Safety-Update-Reports
Skills:
- Drug Safety Manager