Beschreibung
* Hier geht es um eine Bestandsaufnahme aller relevanter Software am Standort und deren Einteilung in validierungspflichtig oder nicht.* Mit Hilfe eines externen Beraters ist ein Regelwerk aufzubauen, dass die Erhebung auf Stand hält, z.B. bei Auswahl und Beschaffung neuer Software.
* Kenntnisse im Bereich Software Validierung und deren Methoden sowie hierbei anzuwendende Normen wären erforderlich.
* Erfahrung mit: DIN EN 13485:2016
* Projekterfahrung in der Softwarevalidierung
* Branchenkenntnisse: Medizintechnik
Schlagwörter:
Englisch, Medizintechnik, Qualitätsmanagement, Software Validierung
Kontaktperson: Manager Contracting IT Frau Katharina Keller
FERCHAU Engineering GmbH
Niederlassung Karlsruhe
Durmersheimer Straße 55
76185 Karlsruhe