Qualifizierung/Validierung von Produktions- und Laborgeräten im biopharmazeutischen Umfeld

Kiel  ‐ Vor Ort
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Beschreibung

* Qualifizierung der Produktionsgeräte/-anlagen und der Laborgeräte für die Herstellung von biopharmazeutischen Produkten (z.B. Proteine, Impfstoffe und Arzneiwirkstoffe)
* Planung und Koordination von Requalifizierungsaktivitäten
* Prüfung der Qualifizierungsdokumentation von Lieferanten für Produktionsgeräte
* Fachliche Beurteilung GMP-relevanter Änderungsanträge an Produktionsanlagen

Für ein erfolgreiches Projekt sind fundierte Erfahrungswerte und Kenntnisse in den folgenden Bereichen notwendig:

* GMP-konforme Dokumentation
* Validierung / Qualifizierung von Anlagen und Geräten im Umfeld der Medizintechnik / Biopharmazie
* Qualitätssicherung
* Fundierte Erfahrung in der Qualifizierung von Anlagen und Geräten

Wir freuen uns über Ihre aussagekräftigen Unterlagen/ Referenzen. Bitte geben Sie Ihren Stundenverrechnungssatz inklusive Spesen und Ihren frühestmöglichen Starttermin an.

Wenn Sie sich auf das Projekt bewerben, kopieren Sie bitte die Anforderungen / Skills in Ihre Antwort und bewerten diese nach folgendem Schema: 0 (keine Kenntnisse), + (Grundkenntnisse mit bis zu 2 Jahren Berufserfahrung), ++ (Expertenkenntnisse mit mehr als 2 Jahren Berufserfahrung).

Schlagwörter:
GMP, Biologie, Validierung, Pharmazie, Arzneistoffe, Richter-Helm, Nordmark, Medac, Medizintechnik


Kontaktperson: Account Manager Industrial Engineering Herr Janis Liebig


FERCHAU Engineering GmbH
Niederlassung Kiel
Hopfenstr. 2c
24114 Kiel
Start
02.01.2017
Dauer
13 Wochen
Von
FERCHAU GmbH
Eingestellt
02.12.2016
Ansprechpartner:
Daniel Gogel
Projekt-ID:
1249272
Vertragsart
Freiberuflich
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