Beschreibung
* Qualifizierung der Produktionsgeräte/-anlagen und der Laborgeräte für die Herstellung von biopharmazeutischen Produkten (z.B. Proteine, Impfstoffe und Arzneiwirkstoffe)* Planung und Koordination von Requalifizierungsaktivitäten
* Prüfung der Qualifizierungsdokumentation von Lieferanten für Produktionsgeräte
* Fachliche Beurteilung GMP-relevanter Änderungsanträge an Produktionsanlagen
Für ein erfolgreiches Projekt sind fundierte Erfahrungswerte und Kenntnisse in den folgenden Bereichen notwendig:
* GMP-konforme Dokumentation
* Validierung / Qualifizierung von Anlagen und Geräten im Umfeld der Medizintechnik / Biopharmazie
* Qualitätssicherung
* Fundierte Erfahrung in der Qualifizierung von Anlagen und Geräten
Wir freuen uns über Ihre aussagekräftigen Unterlagen/ Referenzen. Bitte geben Sie Ihren Stundenverrechnungssatz inklusive Spesen und Ihren frühestmöglichen Starttermin an.
Wenn Sie sich auf das Projekt bewerben, kopieren Sie bitte die Anforderungen / Skills in Ihre Antwort und bewerten diese nach folgendem Schema: 0 (keine Kenntnisse), + (Grundkenntnisse mit bis zu 2 Jahren Berufserfahrung), ++ (Expertenkenntnisse mit mehr als 2 Jahren Berufserfahrung).
Schlagwörter:
GMP, Biologie, Validierung, Pharmazie, Arzneistoffe, Richter-Helm, Nordmark, Medac, Medizintechnik
Kontaktperson: Account Manager Industrial Engineering Herr Janis Liebig
FERCHAU Engineering GmbH
Niederlassung Kiel
Hopfenstr. 2c
24114 Kiel