Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
QA Manager (m/w)
Referenz: -de
Beginn: 12/16
Dauer: 3 MM+
Ort: in Hessen
Branche: Herstellung von pharmazeutischen Spezialitäten und sonstigen pharmazeutischen Erzeugnissen
Ihre Aufgaben:
- Durchführung von Validierungen, Bewertung von Abweichungen, Bearbeitung von Change-Controls
- GMP-gerechte Dokumentation
- Koordination und Dokumentation von Abweichungen, Fehleruntersuchung und der Verfolgung der daraus resultierenden Maßnahmen sowie Analyse der Wirksamkeit der Maßnahmen (CAPA)
- Mitarbeit am Change-Control-Programm
- Review von Dokumentationen und Masterdokumenten zur Erfüllung der internationalen Vorgaben
- Koordination der Maßnahmen in Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen (Regulatory Affairs, Compliance Management, Quality Control, Engineering, Global etc.)
- Mitarbeit an IQ-/OQ-Prozessen
- Unterstützung bei Behördeninspektionen
Ihre Qualifikation
- Naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung
- Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Erfahrung in der Pharmaindustrie
- GMP Kenntnisse
Skills:
- Qualitätsmanager