Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
GMP Spezialist (m/w)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 12 MM++
Ort: in der Region Basel
Branche: Herstellung von pharmazeutischen Spezialitäten und sonstigen pharmazeutischen Erzeugnissen
Ihre Aufgaben:
- Unterstützung der Mitarbeiter bei der Einhaltung der GMP-Anforderungen als anerkannter Berater in sämtlichen technischen GMP Fragestellungen
- Durchführung von Compliance Begehungen
- Prüfung von Dokumenten zur Sicherstellung der GMP-Compliance und der guten Dokumentationspraxis
- Koordination / Mitarbeit bei der Überprüfung und allenfalls Überarbeitung und Neustrukturierung von bestehenden Arbeitsprozessen (Prozessverbesserung)
- Unterstützung und Mitarbeit bei der Bearbeitung von Diskrepanzen und CAPAs und allgemeinen Improvement-Aktivitäten
Ihre Qualifikation
- Profunde praktische Erfahrung im Bereich Compliance/Qualitätssicherung von pharmazeutischen, chemischen oder biotechnologischen Anlagen
- Praktische Erfahrung in der Umsetzung von technischen GMP-Anforderungen der Zulassungsbehörden
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Erfahrung in den Bereichen Werkstätten, Energiebetriebe, Haustechnik von Vorteil
- GMP Anforderungen an Instandhaltungsprozesse, Energieversorgungsabläufe von Vorteil
Skills:
- Qualitätsmanager