Beschreibung
Für ein renommiertes Pharmaunternehmen im München suche ich zur Unterstützung der Arzneimittelsicherheit eine/n Drug Safety Specialist. Es handelt sich um eine 70% Stelle in Arbeitnehmerüberlassung.Folgende spannende Aufgaben erwarten Sie:
- Bearbeitung von eingehenden Meldungen unerwünschter Ereignisse
- Rechtzeitige, korrekte und vollständige Weiterleitung der Nebenwirkungsmeldungen
- Einholung weiterer Informationen von Meldenden unerwünschter Ereignisse
- Überprüfung der von den Daten Management Centers erfassten deutschen Meldungen unerwünschter Ereignisse und selbständige Einleitung notwendiger Korrekture
- Rechtzeitige, korrekte und vollständige Anzeige von unerwünschten Arzneimittelwirkungen an die Bundesoberbehörde (BfArM und PEI)
- Selbständige Bearbeitung und Beantwortung fallspezifischer Rückfragen von Global Safety bzw. Vertragspartnern in englischer Sprache
- Umsetzung bzw. Anwendung von Maßnahmen zur Qualitätskontrolle
- Erkennung und medizinische Bewertung potenzieller Arzneimittelrisiken
- Mitarbeit bei der Implementierung von Risikominimierungsmaßnahmen
- Aktive Teilnahme an Audits und Inspektionen
- Mitarbeit bei globalen/europäischen Arzneimittelsicherheitsprojekten
- Unterstützung bei Mitarbeiterschulungen
Diese Qualifikationen werden erwartet:
- Naturwissenschaftliches Studium (z.B. Medizin, Pharmazie), vorzugsweise mit Promotion
- Mehrjährige Pharmakovigilanzerfahrung (mindestens 5 Jahre) ein einem Pharmaunternehmen
- Profunde Kenntnisse der Pharmakovigilanzrichtlinien, insbesondere der deutschen Gesetzgebung, aber auch auf Europäischer Ebene
- Erfahrung in medizinischer Dokumentation oder ähnlichen Tätigkeiten in einem medizinischen Umfeld
- Sehr gute Deutsch und Englisch Kenntnisse
- Sehr gute Kenntnisse in MS-Office
ORT: MÜNCHEN
BEGINN: OKTOBER 2016
KAPAZITÄT: 80%
DAUER: 12 Monate
Wenn Sie die Anforderungen erfüllen und Interesse haben, freue ich mich auf Ihre Bewerbung mit einem aktuellen Lebenslauf (Word Format) an Bei Fragen erreichen Sie mich unter folgender Nummer: Johanna Klonek Real Pharma .
Selbstverständlich wird Ihr Profil vertraulich behandelt und erst nach Absprache mit Ihnen an unseren Kunden weitergeleitet. Für Sie als Bewerber ist mein Service natürlich kostenlos.
Mehr Informationen über Real Staffing erhalten Sie unter www.realstaffing.com/de