Beschreibung
Freiberufliche/r QC-Manager/in für analytischer Transfers - Hessen, DeutschlandHauptaufgaben:
* Leiten des Projektes analytischer Methodentransfer
* Koordination und Durchführung analytischer Transfers von Wirk- und Hilfsstoffen sowie Fertigproduktmethoden unter Berücksichtigung etablierter GMP Richtlinien.
* Durchführen/Unterstützung Transfervalidierungen
* Beratung bei der Methodenetablierung
* Auswerten, Beurteilen von komplexen Analyseverfahren unter Kenntnis von weiteren wesentlichen Methoden (Breitenwissen!)
* Erkennen von Problemen, Suchen nach Lösungen in Zusammenarbeit mit anderen Bereichen und Kunden, Kommunizieren/ Präsentieren der Ergebnisse
* Entwickeln, Etablieren und Validieren von Analyseverfahren
* Erstellen und Überprüfen von zulassungsrelevanten Unterlagen
* Ggf. Erarbeiten von Qualifizierungsplänen
* Führen zeitweise zugeordneter Mitarbeiter in fachlichen Angelegenheiten (Laboranten, Laborexperten)
Ihr Profil:
* Nachgewiesene Fachkenntnisse auf Niveau Hochschulabschluss, z.B.
* Hochschulabschluss in Fachrichtung Pharmazie oder verwandter naturwissenschaftlicher Fächer
und
* Experte im Bereich analytischer Transfer, Pharmabereich
* vertiefte Fachkenntnisse der pharmazeutischen Analytik, analog Laborleiter pharmazeutische Industrie
* Kenntnisse der relevanten behördlichen Anforderungen auf dem Gebiet der Arzneimittelzulassung
* Vertiefte, fundierte GMP Kenntnisse in analytischer Validierung/Transfers
* Breite Erfahrung im Projekmanagement, länderübergreifend
* Erfahrung als Laborleiter in einem GMP Labor
* Experte Qualitätsmanagement
* Eigeninitiative, selbstständiges Arbeiten, Kommunikations -und Teamfähigkeit
* Englisch und Deutsch verhandlungssicher mit sicherer Beherrschung des Fachvokabulars
Erfahrung:
* QC Laborleitung - Minimum 5 Jahre
* Transferprojekte - Minimum 5 Jahre
* Experte Projektmanagement - Minimum 6 Jahre
* Experte QC Laborleitung - Minimum 6 Jahre
* analytischer Methoden-Transfer - Minimum 6 Jahre
Rahmendaten:
* Startdatum: September 2016
* Enddatum September 2017
* FTE: 4 bis 5 Tage pro Woche
* vor Ort bevorzugt
Bei Interesse freue ich mich auf Ihre Rückmeldung!
Mit besten Grüßen
Marcel Otto
Recruitment Consultant Pharma / Medical Devices / Contract Division
Real Life Sciences
Ein Geschäftszweig der SThree GmbH
Goetheplatz 5-11, 60313 Frankfurt
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