Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
Senior Specialist Pharmacovigilance (m/w)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 6 MM+
Ort: in Nordrhein - Westfalen
Branche: Herstellung von pharmazeutischen Spezialitäten und sonstigen pharmazeutischen Erzeugnissen
Ihre Aufgaben:
- Sammlung und Dokumentation von Adverse Event Reports
- Bewertung auf Vollständigkeit und Richtigkeit der Adverse Event Reports
- Eintragung der Adverse Events in die Datenbank ARGUS
- Enger Austausch mit anderen Bereichen (Legals, Marketing, Regulatory Affairs)
- Überprüfung der Adverse Event Reports auf Einhaltung der unternehmensinternen Qualitätsstandards
Ihre Qualifikation
- Tiefgehende Erfahrung in der Pharmakovigilanz
- Profunde Kenntnisse im Umgang mit Adverse Event Reports und im Verfassen von Safety Summaries
- Sicherer Umgang mit der ARGUS - Datenbank
- Fließendes Englisch in Wort und Schrift
- Mit ICH, EU und US-Richtlinien sind Ihnen bestens vertraut
Skills:
- Drug Safety Manager