QC-Manager/analytischer Transfer (m/w)

Hessen  ‐ Vor Ort
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Beschreibung


Für unseren Kunden suchen wir einen
QC-Manager/analytischer Transfer (m/w)

Referenz: -de
Beginn: 08/16
Dauer: 12 MM+
Ort: in Hessen
Branche: Wettbewerber

Ihre Aufgaben:
  • Leiten des Projektes analytischer Methodentransfer
  • Koordination und Durchführung analytischer Transfers von Wirk- und Hilfsstoffen sowie Fertigproduktmethoden unter Berücksichtigung etablierter GMP-Richtlinien
  • Durchführen/Unterstützung der Transfervalidierungen
  • Beratung bei der Methodenetablierung
  • Auswerten, Beurteilen von komplexen Analyseverfahren unter Kenntnis von weiteren wesentlichen Methoden (Breitenwissen)
  • Erkennen von Problemen, Suchen nach Lösungen in Zusammenarbeit mit anderen Bereichen und Kunden sowie Kommunizieren/Präsentieren der Ergebnisse
  • Entwickeln, Etablieren und Validieren von Analyseverfahren
  • Erstellen und Überprüfen von zulassungsrelevanten Unterlagen
  • Ggf. Erarbeiten von Qualifizierungsplänen


Ihre Qualifikation
  • Nachgewiesene Fachkenntnisse auf Hochschulabschluss-Niveau , z. B. Hochschulabschluss in Fachrichtung Pharmazie oder in einem verwandten naturwissenschaftlichen Fach
  • Experte im Bereich analytische Transfers und im Pharmabereich
  • Vertiefte Fachkenntnisse in pharmazeutischer Analytik, analog Laborleiter der pharmazeutischen Industrie
  • Kenntnisse in relevanten behördlichen Anforderungen auf dem Gebiet der Arzneimittelzulassung
  • Vertiefte, fundierte GMP-Kenntnisse in analytischer Validierung/Transfers
  • Breit gefächerte Erfahrung im Projektmanagement, auch länderübergreifend
  • Erfahrung als Laborleiter in einem GMP-Labor
  • Experte im Bereich Qualitätsmanagement
  • Eigeninitiative, selbstständiges Arbeiten sowie Kommunikations- und Teamfähigkeit
  • Verhandlungssichere Englisch- und Deutschkenntnisse mit sicherer Beherrschung des Fachvokabulars



Skills:
- Qualitätsmanager


Keywords: Qualitätsmanager
Start
08/16
Dauer
12 MM+
Von
Hays AG
Eingestellt
06.07.2016
Ansprechpartner:
Kerstin Werner
Projekt-ID:
1161491
Vertragsart
Freiberuflich
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