Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
QC-Manager/analytischer Transfer (m/w)
Referenz: -de
Beginn: 08/16
Dauer: 12 MM+
Ort: in Hessen
Branche: Wettbewerber
Ihre Aufgaben:
- Leiten des Projektes analytischer Methodentransfer
- Koordination und Durchführung analytischer Transfers von Wirk- und Hilfsstoffen sowie Fertigproduktmethoden unter Berücksichtigung etablierter GMP-Richtlinien
- Durchführen/Unterstützung der Transfervalidierungen
- Beratung bei der Methodenetablierung
- Auswerten, Beurteilen von komplexen Analyseverfahren unter Kenntnis von weiteren wesentlichen Methoden (Breitenwissen)
- Erkennen von Problemen, Suchen nach Lösungen in Zusammenarbeit mit anderen Bereichen und Kunden sowie Kommunizieren/Präsentieren der Ergebnisse
- Entwickeln, Etablieren und Validieren von Analyseverfahren
- Erstellen und Überprüfen von zulassungsrelevanten Unterlagen
- Ggf. Erarbeiten von Qualifizierungsplänen
Ihre Qualifikation
- Nachgewiesene Fachkenntnisse auf Hochschulabschluss-Niveau , z. B. Hochschulabschluss in Fachrichtung Pharmazie oder in einem verwandten naturwissenschaftlichen Fach
- Experte im Bereich analytische Transfers und im Pharmabereich
- Vertiefte Fachkenntnisse in pharmazeutischer Analytik, analog Laborleiter der pharmazeutischen Industrie
- Kenntnisse in relevanten behördlichen Anforderungen auf dem Gebiet der Arzneimittelzulassung
- Vertiefte, fundierte GMP-Kenntnisse in analytischer Validierung/Transfers
- Breit gefächerte Erfahrung im Projektmanagement, auch länderübergreifend
- Erfahrung als Laborleiter in einem GMP-Labor
- Experte im Bereich Qualitätsmanagement
- Eigeninitiative, selbstständiges Arbeiten sowie Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Verhandlungssichere Englisch- und Deutschkenntnisse mit sicherer Beherrschung des Fachvokabulars
Skills:
- Qualitätsmanager
Keywords: Qualitätsmanager