Qualitätsmanagement Regulatory Affairs Medizintechnik

Nähe München  ‐ Vor Ort
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Beschreibung

* Unterstützung bei der Aufrechterhaltung und Erweiterung des hauseigenen QM-Systems
* Grundlage sind gesetzliche Vorgaben, sowie unternehmensinterne Richtlinien
* ISO 13485 und 93/42/EWG, sowie CFR 21 - Part 820 stehen hier im Vordergrund
* sukzessive Erarbeitung eines globalen QM Systems
* Optimierung von Geschäftsprozessen
* QM und RA- Support für diverse Unternehmensbereiche
* Durchführung und Betreuung von Audits
* Umsetzung von internen Trainingsmaßnahmen zu Prozessen
* Beratungen zum Medizinproduktegesetz und der EG-Richtlinie 92/43

* abgeschlossenes Hochschulstudium mit einem technischen Schwerpunkt oder vergleichbare technische Ausbildung
* umfangreiche Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs und QM
* idealerweise Kenntnisse im Projektmanagement
* eigenverantwortliche Arbeitsweise, selbstständig und im Team
* Erfahrungen mit qualitätsrelevanten ERP- Systemen
* sichere Englischkenntnisse

Schlagwörter:
Regulatory Affairs, Medizintechnik, Qualitätssicherung, Qualitätsmanagement, Audit


Kontaktperson: Manager Contracting Herr Marcus Debald


FERCHAU Engineering GmbH
Niederlassung München
Elsenheimerstraße 57
80687 München
Start
04.07.2016
Dauer
27 Wochen
Von
FERCHAU GmbH
Eingestellt
01.07.2016
Ansprechpartner:
Daniel Gogel
Projekt-ID:
1157980
Vertragsart
Freiberuflich
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