Beschreibung
* Unterstützung bei der Aufrechterhaltung und Erweiterung des hauseigenen QM-Systems* Grundlage sind gesetzliche Vorgaben, sowie unternehmensinterne Richtlinien
* ISO 13485 und 93/42/EWG, sowie CFR 21 - Part 820 stehen hier im Vordergrund
* sukzessive Erarbeitung eines globalen QM Systems
* Optimierung von Geschäftsprozessen
* QM und RA- Support für diverse Unternehmensbereiche
* Durchführung und Betreuung von Audits
* Umsetzung von internen Trainingsmaßnahmen zu Prozessen
* Beratungen zum Medizinproduktegesetz und der EG-Richtlinie 92/43
* abgeschlossenes Hochschulstudium mit einem technischen Schwerpunkt oder vergleichbare technische Ausbildung
* umfangreiche Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs und QM
* idealerweise Kenntnisse im Projektmanagement
* eigenverantwortliche Arbeitsweise, selbstständig und im Team
* Erfahrungen mit qualitätsrelevanten ERP- Systemen
* sichere Englischkenntnisse
Schlagwörter:
Regulatory Affairs, Medizintechnik, Qualitätssicherung, Qualitätsmanagement, Audit
Kontaktperson: Manager Contracting Herr Marcus Debald
FERCHAU Engineering GmbH
Niederlassung München
Elsenheimerstraße 57
80687 München