Beschreibung
Für unseren Kunden in Süddeutschland suchen wir einen Support im Bereich Packmittel.Support im Packmittelbereich:
Arbeiten in den folgenden qualitätsrelevanten Bereichen im Labor PM
* Erstellen von Prüfungsvorschriften im Bereich Packmittel
* Optimierung und Reduzierung von Prüfungsvorschriften im Bereich
PM
* Aufgaben im Bereich Change Management, wie z.B. Review und
Erstellung von Changes
* Bewertung von Lieferantendokumenten im Rahmen der im Bereich
Packmittel durchgeführten Qualifizierungen
* Sonstige Aufgaben im Bereich der Qualifizierung von Packmitteln
* Beratung bei und Bearbeitung von qualitätsrelevanten Themen, z.B.
Sicherstellung der Arzneibuchkonformität von PVs
* Beratung bei und Erstellung von Reklamationen
Erstellung der Kapitel P4, P5, S6, P7, mit Packmittelinhalten für die Einreichungsdokumentation (Dossiers)
* für IND/IMPD/BLA und QAAs Packmittel in Zusammenarbeit mit internen
und externen Schnittstellen
* Bearbeitung von Behördenanfragen bezüglich Dossierinhalten (Packmittel). * Bearbeitung von Kundenanfragen bezüglich Dossierinhalten (Packmittel). * Compliance-reviews bestehender Dossiers Erstellung und updaten von
SOPen
Für mehr Informationen über Progressive Recruitment besuchen Sie www.progressiverecruitment.com/de.