Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
CSV Spezialist (m/w)
Referenz: -de
Beginn: 08/16
Dauer: 6 MM
Ort: in Hessen
Branche: Herstellung von pharmazeutischen Spezialitäten und sonstigen pharmazeutischen Erzeugnissen
Ihre Aufgaben:
- Computersystemvalidierung und Qualitätssicherung von Inspektionsmaschinen, Abfüllanlagen, Laborsystemen und produktionsnahen Bereichen
- Validierung von Datenbanksystemen
- Abarbeiten von Change Controls
- Unterstützung im Tages- und Projektgeschäft von CSV & QS
- Optimierung bestehender Prozesse
Ihre Qualifikation
- Fundierte Kenntnisse in Annex 11 und Part 11 sowie GMP erforderlich
- Verhandlungssichere Englischkenntnisse
- Kenntnisse im Transfer Globale Systeme auf lokale Systeme
- Erfahrungen mit Audit Trail Review und Business Continuity
Skills:
- Spezialist Validierung und Qualifizierung