Beschreibung
* Sammlung und Bewertung von Vorkommnissen* Detektion und Meldung von Trends
* Erstellen von Maßnahmeempfehlungen, Field Safety Corrective Actions (FSCAs)
* Optimierung von Melde- bzw. Bewertungskategorien zu Medizinprodukteeigenschaften bzw. Ereignissen in und außerhalb der EU
* Implementierung eines Medizinprodukterisikomanagements
* Erstellung monatlicher Vigilanzreports
* Unterstützung bei internen und externen Audits
* Mindestens 3 Jahren Berufserfahrungen im beschriebenen Aufgabengebiet im Bereich der Medizinprodukte
* Kenntnisse der aktuellen Normen im Qualitätsmanagement, sowie der regulatorischen Bestimmungen im Medizinproduktebereich
* Fundierte Kenntnisse zu ISO 9001, ISO 13485 und ISO 14971
* Sehr gutes Englisch in Wort und Schrift
Sie würden sich auch für eine Festanstellung im o.g. Tätigkeitsbereich interessieren? Dann bewerben Sie sich gern initiativ in der FERCHAU Niederlassung Görlitz (https://bewerbung.ferchau.de/). Wir freuen uns auf Sie!
Schlagwörter:
CAPA, QMB, QM, QS, Six Sigma, Optimierung
Kontaktperson: Personalreferent Herr Dirk Wieltsch
FERCHAU Engineering GmbH
Niederlassung Görlitz
Demianiplatz 10
02826 Görlitz