Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
CAPA Koordinator (m/w)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 5 MM
Ort: in Stuttgart
Branche: Medizintechnik
Ihre Aufgaben:
- Dokumentation von CAPA- und Reklamationsvorgängen
- Unterstützung der CAPA-Eigner bei der Ursachenanalyse, bei der Festlegung von Maßnahmen, Verantwortlichen und Terminen sowie bei der Wirksamkeitsprüfung
- Überwachung der Termintreue bei der Umsetzung von Maßnahmen und Wirksamkeitsprüfungen
- Einfordern von Verlängerungsanträgen bei Verzögerungen
- Regelmäßige Analyse des CAPA-Prozesses, Anstoß von Prozessverbesserungen, Vertretung der Prozesse bei internen und externen Audits
- Als Reklamationsbeauftragter zudem Identifikation potenziell meldepflichtiger Vorgänge und Hinzuziehen des Sicherheitsbeauftragten für Medizinprodukte
- Monatliche Berichterstattung an den Chief Quality Officer (CQO)
Ihre Qualifikation
- Sie verfügen über weitreichende Kenntnisse und Erfahrungen in den Bereichen CAPA- und Reklamationsbearbeitung im Medizintechnik- oder Pharmaumfeld
- Dabei sind Sie sattelfest in den Bereichen Qualitätsmanagement und 21 CFR Part 820
- Die der Medizintechnik eigenen Normen und Regularien, insbesondere DIN EN ISO 13485 und MDD 93/42/EWG sind Teil Ihres täglichen Handwerkzeugs
- Im Umgang mit den gängigen MS Office Produkten sind Sie routiniert und geübt
- Sie verfügen über verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
Skills:
- Qualitätsmanager