Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
Qualitätsmanager Zulassung Medizingeräte Software (m/w)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 5 MM
Ort: in Bayern
Branche: Herstellung von Datenverarbeitungsgeräten und peripheren Geräten
Ihre Aufgaben:
- Beratung bei der Zulassung von Medizinproduktesoftware
- Ansprechpartner für Kollegen
- Durchführung/Betreuung von Audits
Ihre Qualifikation
- Sehr gute Kenntnisse der ISO , 14971 und der QSR 820
- Kenntnisse der IEC 62304 – mind. gute Kenntnisse bei „Software as a medical device“, also Stand-alone Medizinproduktesoftware
- Sprachen English und Deutsch (fließend)
- Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Medizintechnik von Vorteil (Zulassung von Medizinprodukten)
- Wissen zu Cybersecurity / Data Protection
- Erfahrung in Projektmanagement
Skills:
- Qualitätsmanager