QC-Manager - analytischer Transfer China (m/w)

Hessen  ‐ Vor Ort
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Beschreibung


Für unseren Kunden suchen wir einen
QC-Manager - analytischer Transfer China (m/w)

Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 12 MM+
Ort: in Hessen
Branche: Wettbewerber

Ihre Aufgaben:
  • Leitung analytischer Methodentransfer nach China mit Koordination und Durchführung des Transfers von Wirk- und Hilfsstoffen sowie Fertigproduktmethoden unter Berücksichtigung etablierter GMP-Richtlinien
  • Durchführung/Unterstützung bei Transfervalidierungen sowie Beratung der chinesischen Kollegen bei der Methodenetablierung
  • Auswertung und Beurteilung von komplexen Analyseverfahren unter Kenntnis von weiteren wesentlichen Methoden (Breitenwissen!)
  • Erkennen von Problemen sowie Lösungssuche in Zusammenarbeit mit anderen Bereichen und Kunden
  • Entwicklung, Etablierung und Validierung von Analyseverfahren
  • Erstellung und Überprüfung von zulassungsrelevanten Unterlagen
  • Ggf. Erarbeitung von Qualifizierungsplänen
  • Führung zeitweise zugeordneter Mitarbeiter in fachlichen Angelegenheiten (Laboranten, Laborexperten)
  • Auslandsaufenthalt in China während der Betreuungsphase der Methodenetablierung


Ihre Qualifikation
  • Experte im Bereich analytischer Transfers im Pharmabereich
  • Berufliche Erfahrungen im chinesischen Raum mind. auf Projektmanagementebene sowie vertiefte Fachkenntnisse der pharmazeutischen Analytik und/oder pharmazeutischer Herstellung
  • Kenntnisse der relevanten behördlichen Anforderungen auf dem Gebiet der Arzneimittelzulassung und fundierte GMP-Kenntnisse in analytischer Validierung/Transfers
  • Breite Erfahrung im Projektmanagement, länderübergreifend, idealerweise analytische Transfererfahrung im chinesischem Raum
  • Erfahrung bei GMP-Neubauprojekten
  • Erfahrung als Laborleiter in einem GMP Labor
  • Experte Qualitätsmanagement
  • Englisch und Deutsch verhandlungssicher mit sicherer Beherrschung des Fachvokabulars



Skills:
- Qualitätsmanager
Start
ab sofort
Dauer
12 MM+
(Verlängerung möglich)
Von
Hays AG
Eingestellt
03.05.2016
Ansprechpartner:
Kerstin Werner
Projekt-ID:
1121912
Vertragsart
Freiberuflich
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